Wir übernehmen die Projektleitung an pharmazeutischen Produktionsstandorten – von der Analyse bis zum Go-Live. Auch dann, wenn das Programm seit Jahren läuft, das Budget aufgebraucht ist und der einzige verlässliche Termin der ist, an dem der Support für das Altsystem endet.
Der Status ist grün, die Hochrechnung nicht. Kein Team, keine Struktur, kein Fertigstellungsgrad, den man im SteerCo verteidigen könnte. Und das Altsystem kostet jedes Jahr weiter.
Was zwischen den Systemen liegt, in der Standort-Verantwortung bleibt oder im realen Materialfluss passiert, steht in keinem Vertrag. Genau dort brechen Rollouts, meist 12–18 Monate später.
In acht Wochen wird umgeschaltet. Niemand kann sagen, wer Samstag um drei Uhr früh welchen Schritt macht, ob die Person überhaupt verfügbar ist und was passiert, wenn Schritt 14 fehlschlägt. Der Termin steht im Protokoll. Der Plan nicht.
Unser Kerngeschäft ist die durchgehende Projekt- und Programmverantwortung über die gesamte Laufzeit – vom ersten Anforderungsworkshop bis zur Abschaltung des Altsystems. In der Regel über mehrere Jahre und meist über mehrere Projekte hinweg.
Wir haben den Hut auf. Streams, Steuerung, Eskalation, SteerCo-Reporting, Entscheidungen herbeiführen. Nicht danebensitzen und beraten, sondern das Ergebnis schulden.
Auch für Programme, die bereits laufen – inklusive der ehrlichen Bestandsaufnahme, die dafür nötig ist.
Anforderungen, Gap-Analysen, Prozess-Redesign, Schnittstellen- und Datenmodelle. Wir arbeiten den realen Prozess heraus, nicht den dokumentierten. Dafür gehen wir in die Produktion und in die Labore und laufen den Material- und Probenfluss selbst ab.
Am Ende ist es fast immer der Prozess und nicht die fehlende Schnittstelle.
Datenanalyse, Bereinigung und Mapping, Validierung in Wellen statt Big Bang, Cut-over-Planung und Hypercare bis zur Abschaltung des Altsystems.
Umgestellt wird in Etappen und zu Zeitpunkten, an denen die betroffenen Bereiche es verkraften. Die Produktion läuft weiter.
Systemablösungen an GxP-Produktionsstandorten in Big Pharma – LIMS, MES, EIMS, CAFM und Laborinventar. Jede geliefert, in Time und in Budget.
„Das war eines meiner größten Projekte — und um das Projekt musste ich mich am wenigsten kümmern."
Portfoliomanager IT, Auftraggeber„Ich bin super zufrieden mit der Zusammenarbeit und den Ergebnissen. Das passt einfach, weil wir dieselbe Sprache sprechen und vom Gleichen reden."
Programmmanager MES, Auftraggeber„Du bist ein super PM, und ich überlege schon, wo ich dich für andere Projekte einsetzen kann."
EIMS Rollout Lead„Du schaffst es, die Leute mitzunehmen, und bist irrsinnig schnell tief drin, ohne Vorwissen."
Portfolioverantwortliche Infrastruktur„Danke! Ohne dich hätte das Team und das Projekt so nicht funktioniert."
Projektsponsorin, LaborleitungErzählen Sie uns Ihre Ausgangslage. Wir sagen Ihnen ehrlich, ob wir der richtige Partner sind.
Aus fünf Seiten werden neunzehn, vier Kapitel kommen neu dazu. Die meiste Arbeit macht aber ein anderer Punkt. Altsysteme dürfen nicht weiterlaufen, nur weil sie seit Jahren laufen. Jedes davon muss bewertet, nachgebessert oder abgelöst werden.
Sechs Bereiche, drei Fragen je Bereich, drei Abstufungen statt Ja und Nein. Ihr Ergebnis steht am Ende sofort auf dem Bildschirm.
Wir übersetzen die revidierten Anforderungen auf Ihre Systeme und benennen drei bis fünf konkrete nächste Schritte.
Wenn eine mehrjährige Zusammenarbeit heute zu groß ist, gibt es drei klar abgegrenzte Werkstücke zum Fixpreis, mit festem Ablauf und definiertem Ergebnis. Kein laufender Beratervertrag – und Ihr bestehender Integrator bleibt dabei, wo er ist.
Risiko-Radar für laufende MES- und LIMS-Einführungen. Sechs Prüffelder, Interviews und eine Begehung, bei der wir den realen Fluss gegen das Systemdesign halten. Ergebnis: Ampel je Prüffeld, die kritischen Lücken priorisiert und eine klare Aussage zum Termin.
Wir übernehmen nicht Ihr Projekt, sondern Ihr riskantestes Wochenende. Das vollständige, abgestimmte Drehbuch für den Systemwechsel. Jede Aufgabe hat genau einen Namen dahinter, jede Verfügbarkeit ist vorher geprüft.
Die unabhängige Status-quo-Analyse für ein Programm in Schieflage. Was ist wirklich fertig, woran hängt es, wann ist es vorbei. Plus die belastbare Grundlage, die Sie für die Nachbudgetierung ohnehin brauchen.
Gradient Solutions ist eine Wiener Beratung für Projektleitung und Business Analyse in GxP-regulierten Produktionsumgebungen.
In der Praxis heißt das, wir übernehmen Programme, die feststecken, und geben sie an ein Team zurück, das sie danach selbst weiterführen kann.
Sascha Ungar
Geschäftsführer & Senior Consultant
Wir liefern keine Empfehlung ab und gehen dann. Wir übernehmen die Führung des Programms, treiben Abstimmungen aktiv und führen Entscheidungen herbei, statt Termine zu verwalten. Wer wartet, verliert Monate – das ist in unseren Projekten wörtlich zu nehmen.
Wenn die Hochrechnung nicht hält, steht das im Bericht – auch wenn es unbequem ist und der Auftraggeber es lieber anders läse. Jede rote Ampel belegen wir mit einem konkreten Fund, nie mit „Bedenken".
Integrität, Effektivität, Neugier und Lernen, Freude und Humor, Wertschätzung für Menschen. Das ist keine Liste an der Wand, sondern der Maßstab dafür, wie wir mit Zusagen, mit Fehlern und mit den Menschen im Projekt umgehen.
30 Minuten, kostenfrei. Wir hören uns an, wo das Programm steht, und sagen Ihnen ehrlich, ob wir der richtige Partner sind.
